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                        案例名称: 参比制剂进口
                        Import reference preparations 原研参比制剂业务
                        案例名称: 一致性评价服务
                        Consistency Evaluation 一站式一致性评价解决方案
                        案例名称: 临床预试验
                        Clinical pre-experiment 提供最优临床预试验方案
                        Bioequivalence test 完整生物等效性研究服务
                        案例名称: I-IV期临床试验
                        Technology transfer service 更高的药物安全性和疗效
                        案例名称: 药学研究服务
                        Pharmaceutical research services 专业的药学研究服务
                        案例名称: 进口药品注册
                        Import Drug Registration 专业提供进口药品注册服务
                        案例名称: 国内药品注册
                        Domestic Drug Registration 提供在国内注册及市场准入服务
                        新闻动态 / News More
                        发布时间: 2019 - 01 - 01
                        发布时间: 2018 - 12 - 25
                        发布时间: 2018 - 02 - 11
                        新闻动态 / News 查看更多>>
                        化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)
                        2019 - 08 - 30
                        8月28日,国家药监局药品审评中心发布第二十三批化学仿制药参比制剂目录公示,公示日期8月28日-9月10日。此次共有318个品规,涉及169个药品(具体见文末附表)。其中,170个注射剂品规,占比53.5%。2224个参比制剂已公布,注射剂品种达630个据统计,截止目前,药监局共发布了23批共222... More>>
                        了解桐晖 | About us
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                        桐晖药业集团致力于为人类健康事业作出应有贡献,目前集团全资控股广州市桐晖药业有限公司和广州市桐晖通医药科技两大子公司。广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。广州市桐晖通医药科技有限公司为桐晖药业集团旗下的第三方技术服务平台型公司,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。

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